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Byterna Therapeutics(元码智药)

上海环状 mRNA 公司,将 AI 序列设计与靶向 LNP 结合,用于体内 CAR-T 和个体化癌症疫苗。

1. 核心产品 / 服务

Byterna Therapeutics(上海元码智药生物技术有限公司)于 2023 年 6 月 8 日在上海张江注册成立 [1]。公司开发**环状 mRNA(cmRNA)**药物。环状 mRNA 没有游离末端,因此抗降解能力强,持续产生蛋白的时间比线性 mRNA 更长 [4]。公司自我定位为 AI 驱动的环状 RNA 研发企业,拥有三大平台 [3][4]:

  • byterna.AI——序列设计。
  • cmCAR——环状 mRNA CAR 构建体。
  • CellectLNP——用于递送的靶向脂质纳米颗粒(tLNP)。

公司称在分子设计、环化、化学修饰、tLNP 递送、纯化和 CMC 等环节具备自有技术积累 [4]。

管线。

  • **BR101:**双靶点 cmRNA 体内 CAR-T。CAR-T 细胞在患者体内生成,而非在体外制造。目前处于研究者发起的临床研究(IIT,NCT07537049)阶段 [5]。公司称其为全球首个进入临床的同类产品;该说法尚未得到独立验证。
  • **AI 设计的个体化环状 mRNA 癌症疫苗:**研究阶段,并于 2026 年 8 月与 insilico-medicine 达成合作 [4]。

**湿实验模式:未披露,有借助合作方的迹象。**公司未披露实验室规模或 CRO 合作方。与英矽智能的合作明确涵盖"自动化实验与智能制造",以及 AI 新抗原预测和序列设计 [4]。这提示部分实验和 AI 工作可能运行在英矽智能的自动化实验室基础设施上,但这只是推断。CMC 能力被描述为自有 [4]。

2. 目标用户与痛点

  • **体内 CAR-T:**体外 CAR-T 成本高、周期长,且需要清淋预处理。通过靶向 mRNA-LNP 在体内生成 CAR-T 细胞,有望让细胞治疗更接近现成可用的药物。环状 mRNA 有可能使 CAR 的表达持续时间长于线性 mRNA。
  • **个体化癌症疫苗:**AI 新抗原筛选加上更持久的 mRNA 形式。

3. 竞争格局

玩家 定位 与 Byterna 的对比
Orna Therapeutics(美国) 环状 RNA 体内 CAR-T 技术路线上最接近的全球对标
Capstan Therapeutics(已被 AbbVie 收购) tLNP-mRNA 体内 CAR-T 证明大药企愿意为体内 CAR-T 付费;采用线性 mRNA
2023 年后成立的中国体内 CAR-T 初创公司 LNP-mRNA 体内 CAR-T,同样借助 IIT 进入人体 同样享有中国 IIT 路径带来的速度优势;多数不以 AI 为定位
insilico-medicine AI 药物发现平台 是合作伙伴和战略投资方,而非竞争对手
xunjing-bio AI × RNA(靶向 RNA 的小分子药物) 同属"AI + RNA"标签,但药物形式不同

4. 独立观察

  • **"AI 原生"属于边界案例。**核心资产是 cmRNA 和 tLNP,AI 定位主要在 2026 年才变得突出,与英矽智能的投资以及和量子计算公司沙丘量子的三方协议同期出现 [3]。它更像一家 AI 赋能的 RNA 药物公司,而非围绕 AI 发现引擎构建的公司。研究综述将其同时归入 AI 原生和非 AI 新锐生物技术两类。
  • **中国 IIT 路径解释了速度。**BR101 在成立约三年内通过研究者发起的临床研究(而非正式 IND)进入人体。这比美国路径更快,但不等同于监管意义上的临床状态。体内 CAR-T 是 2023 年后中国初创公司最常使用这一路径的药物形式之一。
  • **投资方同时也是合作方。**英矽智能既是投资方又是合作方,使 Byterna 无需自建即可获得 AI 与自动化能力,但也使公司的 AI 叙事绑定在单一合作伙伴上。

5. 财务 / 融资

轮次 日期 金额 投资方
种子轮 2024 年 3 月 未披露 方富资本 [1]
天使轮 2025 年 10 月 "数千万元人民币" 阳光诺和领投;方富资本参与 [1][5]
天使+轮 2025 年 12 月 未披露 倚锋资本,独家投资 [1][5]
Pre-A 轮 2026 年 7 月 22 日 "数千万元人民币" 倚锋(追加);insilico-medicine(战略投资) [2]
  • **累计融资:**未披露。已披露的每一轮均为"数千万元人民币" [1][2]。
  • **营收:**未披露。

6. 团队与关系

  • **联合创始人兼 CEO:**曾贤博士 [2]。团队被描述为"资深行业专家加海归博士";具体背景未披露。
  • 战略合作方与投资方:insilico-medicine,双方于 2026 年 8 月 20 日签署个体化环状 mRNA 癌症疫苗研发合作协议 [4]。
  • **其他合作方:**沙丘量子,与英矽智能在 WAIC 2026 上宣布三方合作 [3]。
  • **投资方:**方富资本、阳光诺和、倚锋资本、英矽智能。
  • 同行:xunjing-bio、anew-labs、aureka-bio。

来源

  1. Pharnex Cloud (药融云) — https://www.pharnexcloud.com/trz/trz_012fffd2b1966cd16d10e9390f747222
  2. PEdaily (Pre-A) — https://news.pedaily.cn/202607/566685.shtml
  3. ifeng Finance (WAIC 2026) — https://finance.ifeng.com/c/8uwKALIPMaL
  4. 10jqka (Insilico collaboration) — https://stock.10jqka.com.cn/20260820/c679131853.shtml
  5. PharmCube (医药魔方) — https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/bc86396ea07bb8e13af998e857a1c1d1
  6. CNPharm — https://www.cnpharm.com/c/2026-09-03/1106162.shtml
Last compiled: 2026-10-14