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Sana Biotechnology
西雅图细胞工程公司，累计融资约 16 亿美元。在砍掉临床阶段的 CAR-T 项目后，如今押注用于 1 型糖尿病的低免疫原性（hypoimmune）胰岛细胞，其 10-Q 带有持续经营（going-concern）警示。
1. 核心产品 / 服务
Sana 于 2018-07-13 在特拉华州注册成立，2019 年 1 月公开亮相，融资约 7 亿美元 [1][4]。公司主攻两大工程平台：
- 低免疫原性（HIP）基因编辑，让供体或 iPSC 来源的细胞无需免疫抑制即可逃避免疫排斥。
- Fusosome，用于体内基因递送。该平台来自 2019 年对 Cobalt Biomedicine 的收购。
| 候选药物 | 说明 | 阶段（2026 年 10 月） |
|---|---|---|
| SC451 | HIP 编辑的 iPSC 来源胰岛细胞，用于 1 型糖尿病 | IND 前；2026 年 9 月称提交“迫在眉睫” [5] |
| UP421 | HIP 编辑的原代胰岛细胞，作为研究者发起的研究在乌普萨拉开展 | 1 例患者在无免疫抑制下移植物功能维持 14 个月（概念验证）[2] |
| SG293 | 经 fusosome 递送的体内 CD19 CAR-T | 首批人体数据推迟至 2027 年上半年 [5] |
| SG227 | 体内 BCMA CAR-T | 目标 2027 年中进入临床 [2] |
2025 年 11 月，Sana 终止了其同种异体 CAR-T 项目 SC291（自身免疫）和 SC262（肿瘤）[1]。
2. 目标用户与痛点
- 患者：1 型糖尿病患者。胰岛移植如今可行，但需要终身免疫抑制；HIP 编辑细胞旨在消除这一需求。
- 肿瘤与自身免疫患者：体内 CAR-T 可避免自体细胞制造和淋巴清除预处理。
3. 竞争格局
| 玩家 | 路线 | 备注 |
|---|---|---|
| Vertex（zimislecel） | 干细胞胰岛，配合免疫抑制 | 1 型糖尿病领域进展最快的竞争者 |
| CRISPR Therapeutics | 基因编辑胰岛细胞 | 阶段更早 |
| lyell-immunopharma | 在自有工厂制造自体 CAR-T | 同属 2018 年 ARCH 队列；在制造上做了相反的选择 |
4. 独立观察
- 湿实验与制造：先建了工厂，又放弃了它。
- 2022 年 6 月，Sana 签下华盛顿州 Bothell 79,565 平方英尺实验室和制造场地的 16 年租约 [1]。
- 2025 年，公司暂停了建设，理由是“第三方 CDMO 的制造产能可得性提高”，并着手转租该场地。公司计提了 4460 万美元减值，在建工程降至零 [1]。
- 截至 2026 年中，Bothell 租约（至 2039 年）尚未转租出去 [2]。
- 制造目前转交未具名的 CDMO。SC451 正在“向合同制造商转移技术” [5]。
- Sana 在南旧金山仍租有约 99,000 平方英尺的实验室和制造空间，另在马萨诸塞州剑桥和西雅图有场地 [1]。
- 2025 年底员工数为 142 人，其中 104 人在研发 [1]。
- 设施花的钱比制造还多。 2025 财年研发费用为 1.320 亿美元，其中“设施及其他分摊”成本 4600 万美元，而第三方制造仅 760 万美元 [1]。
- 市场定价的是胰岛期权，而非现金。 Sana 累计亏损约 20 亿美元，并在 2026 年第二季度 10-Q 中带有持续经营警示 [2]。凭借 UP421 数据，其 2026 年 8 月的股权价值仍约为 9–12 亿美元，远高于 Lyell。
5. 财务 / 融资
- 私募轮次（2018–2020） [3]，优先股融资总额 7.055 亿美元（毛额）：
- A-1 轮：4590 万美元
- A-2 轮：2.161 亿美元加 790 万美元
- B 轮：4.356 亿美元（2020 年 6 月）
- IPO：2021 年 2 月，纳斯达克代码 SANA，2700 万股，每股 25 美元，行使超额配售后毛额 6.756 亿美元 [3]。
- 后续融资：1.810 亿美元净额（2024 年）；8060 万美元净额发行（2025 年 8 月）；Mayo Clinic 认购 2500 万美元股票（2026 年 4 月）；ATM 计划 [1][2]。
- 现金：2026-06-30 为 1.605 亿美元；公司指引现金可支撑到 2027 年中 [2]。
6. 团队与关系
- 联合创始人兼 CEO：Steven Harr（前 Juno CFO）[1]。
- 联合创始人：Hans Bishop（Juno 创始人；altos-labs 总裁）。
- CFO：Brian Piper（2026 年 2 月起）[2]。
- 投资方：ARCH、Flagship、F-Prime、CPPIB、Baillie Gifford、GV、Bezos Expeditions；Mayo Clinic（战略投资）[2][4]。
- 收购：Cobalt Biomedicine、Cytocardia、Oscine。
来源
- [1] Sana Biotechnology，2025 财年 10-K 表，SEC EDGAR，2026-03-03 提交（访问日期 2026-10-14）
- [2] Sana Biotechnology，2026 年第二季度 10-Q 表，SEC EDGAR，2026-08-10 提交（访问日期 2026-10-14）
- [3] Sana IPO 招股书（424B4），2021-02-05，及 IPO 交割新闻稿（访问日期 2026-10-14）
- [4] BioSpace，《Sana 完成 7 亿美元首轮融资》，2019 年 1 月（访问日期 2026-10-14）
- [5] Sana 在花旗 BioPharma 峰会上的发言，Investing.com 实录，2026 年 9 月（访问日期 2026-10-14）
Last compiled: 2026-10-14