人类遗传资源管理条例及实施细则

规定了什么

《人类遗传资源管理条例实施细则》管理人类遗传资源的采集、保藏、利用与对外提供。细则把“人类遗传资源信息”限于基因与基因组数据，不含临床、影像、蛋白与代谢数据 [1]。

生效时间与范围

实施细则自 2023-07-01 起施行 [1][2]。2024 年《促进和规范数据跨境流动规定》为学术合作等场景提供免申报通道，但个人信息不满 10 万人的门槛不适用于重要数据与敏感个人信息，涉个人信息的科研数据不能直接适用 [3][4]。

对数据供给的影响

基因组数据出境需审批；非基因组的临床、影像、蛋白数据留下了跨国联合训练的边界，但仍受个人信息规则约束。国内公司如 医渡科技 Yidu Tech 的数据难以直接面向海外授权。

争议

与美国的 DOJ 数据安全计划（28 CFR 202 / EO 14117）、NIH 受控数据访问限制与 AI 训练限制 形成双向收紧。完整审批周期与通过率未查到。

来源

1. https://www.gov.cn/zhengce/202306/content_6887562.htm (2026-10-15)
2. https://chinajusticeobserver.com/a/china-issues-regulations-on-human-genetic-resources (2026-10-15)
3. https://www.chinalawtranslate.com/促进和规范数据跨境流动规定/ (2026-10-15)
4. https://junhe.com/legal-updates/2398 (2026-10-15)