Company
Windward Bio
总部位于巴塞尔的 NewCo,开发每年给药两次的抗 TSLP 抗体,该抗体由 Harbour BioMed 和 Kelun-Biotech(科伦博泰)共同授权。
1. 核心产品 / 服务
Windward Bio(总部巴塞尔,在美国设有业务;2024 年成立,2025-01-10 正式发布)持有 WIN378 的全球权益(不含大中华区及若干东南亚和西亚国家)。该抗体在 Harbour BioMed 称 HBM9378,在 Kelun-Biotech 称 SKB378 [1][3]。WIN378 是全人源、效应功能沉默、经长半衰期改造的抗 TSLP 抗体;公司称其是已知唯一能结合 TSLP 两个不同位点的 TSLP 阻断剂 [3]。
在全球 2/3 期 POLARIS-1 哮喘研究的 2 期部分中(入组 147 例患者;对前 98 例进行中期分析),单次给药后第 24 周,经安慰剂校正的 FEV1 提升最高达 256 mL(p=0.033),FeNO 降低最高达 43%,血嗜酸性粒细胞降低最高达 51%,半衰期最长达 75 天,与每年两次给药一致 [3]。POLARIS-1 的 3 期部分已启动;POLARIS-2 计划于 2027 年上半年开始,一项 COPD 的 2 期研究(SIRIUS)正在进行 [3]。第二个项目 WIN027 是 TSLP×IL-13 双特异性抗体 [3]。
2. 目标用户与痛点
- 患者 / 支付方:中重度哮喘和 COPD 患者;目前的抗 TSLP 疗法(tezepelumab)每四周给药一次,因此每年两次的注射瞄准的是依从性和便利性 [3]。
- 授权方:两家共同拥有一项资产的中国生物技术公司,选择共享同一个西方开发合作伙伴,而不是各自开展全球试验。
3. 竞争格局
| 玩家 | 资产 | 给药 / 阶段 |
|---|---|---|
| Amgen / AstraZeneca | Tezepelumab(Tezspire) | 已获批,每 4 周一次 |
| generate-biomedicines | GB-0895(AI 设计的抗 TSLP) | 3 期;长效 |
| GSK | Depemokimab(抗 IL-5) | 哮喘领域每年两次给药的标杆 |
| Windward | WIN378 | 3 期已于 2026 年启动 |
4. 独立观察
- **“超长效 TSLP”赛道已经拥挤。**WIN378 直接与 Generate 的 AI 设计分子 GB-0895 竞争,后者同样主打延长给药间隔——这是同一适应症中中国原创分子与 AI 设计分子的正面对决。
- **湿实验室留在原研方。**该抗体由 Harbour BioMed 和 Kelun-Biotech 发现并完成中国 1 期;Windward 在“2 期就绪”的节点接手,并运营全球试验 [1][4]。尚未披露任何生产设施或供应协议,因此 POLARIS 的临床用药由谁供应并不公开。
- **授权方拿到的不只是现金,还有股权。**近期付款中有一部分以 Windward 母公司股份支付,由两家授权方平分 [2][4]。
5. 财务 / 融资
- A 轮:$200M(2025 年 1 月),由 OrbiMed、Novo Holdings 和 Blue Owl 领投 [1][4]。
- 授权条款:$45M 首付款 + 近期里程碑付款,以现金加 Windward 母公司股权的形式支付,由 Harbour BioMed 和 Kelun-Biotech 平分;交易总价值最高 $970M [1][2]。各方具体持股比例未披露。
6. 团队与关系
- 创始人、CEO 兼董事会主席:Luca Santarelli, M.D. [3]。
- 授权方:Harbour BioMed(HKEX: 02142)、Kelun-Biotech。
- 投资方:OrbiMed、Novo Holdings、Blue Owl [1]。
- 竞争对手:generate-biomedicines。
- 同类 NewCo:kailera-therapeutics、braveheart-bio、candid-therapeutics、verdiva-bio、timberlyne-therapeutics、sentivera。
来源
- [1] Fierce Biotech,“Novo Holdings-backed Windward generates $200M Series A, inks $970M biobucks deal”(访问于 2026-10-14)
- [2] Contract Pharma,“Harbour BioMed, Kelun-Biotech license TSLP antibody to Windward Bio”(访问于 2026-10-14)
- [3] Windward Bio 新闻稿,POLARIS-1 2 期积极结果,2026-09-08(访问于 2026-10-14)
- [4] 关于中国资产 NewCo 的内部研究笔记,2026-10-14
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Last compiled: 2026-10-14