本报告合并 2026 年 9 月 22–23 日的五次专题调研，覆盖四个问题：中国创新药研发中高校与企业各自扮演什么角色；与美国体系的差距在哪里；研发经费怎么花、设备和试剂占多少；这条供应链上的厂商格局与采购现状如何。

七条核心结论

中国已是全球第二大创新药源头。 2025 年 NMPA 批准 1 类创新药 76 个（2024 年 48 个），新靶点或新机制 11 个；新药临床试验登记 2997 项（+18%）；在研创新药约 4751 个，约占全球三分之一。
钱主要从海外来。 2025 年对外授权 157 笔、1357 亿美元；2026 上半年已达 1063 亿美元，全球前十大授权交易中国占 8 席。但首付款只占总额约 5.8%，远低于全球 15–25% 的水平。
出海红利是企业工程化和临床效率的红利，不是高校原创的红利。 被跨国药企买走的多为已知靶点上的更优分子。
高校强在科学、弱在转化。 Nature Index 总量中国第一、中科院生命科学全球第二；但 2024 年全国高校专利转让许可合同额仅约 128.6 亿元，发明专利产业化率约 3.9%（2022 年）。
钱的流向：临床和外包吃掉一半以上。 药企研发费用中材料试剂约占 8–15%（早期 biotech 20–30%），高校课题组中试剂耗材占直接经费 35–50%，是最大单项。
供应链高端仍被外资垄断。 质谱按采购金额进口占 85.1%，流式前三占 77.7%，冷冻电镜和高场核磁接近垄断；国产在培养基（40%）、低温设备、实验动物、化学砌块上已占主导。
格局正在双向重塑。 一边是政府采购本国产品新规（2026 年 1 月 1 日施行，20% 价格评审优惠）和中美双向管制逼迫本地化；另一边是外资把耗材产线搬进中国，恰好挤压国产最容易吃到的那块市场。

关于数据：本报告的市场规模来自第三方机构，同一品类不同来源可相差 2–3 倍；年出货台数除少数公司披露外均为推算，误差可达 ±50%；材料试剂占比没有官方统计口径，为估算。所有存疑项以 ⚠️ 标注，第八章列出可信度分级。

第一章中国创新药研发格局

1.1 数据全景

指标	2024	2025	2026 H1
NMPA 批准 1 类创新药	48	76（国产化药占 81%、生物药 91%）	—
新药临床试验登记	约 2540	2997（+18%，1 类占 72.4%）	—
对外授权	519 亿美元 / 94 笔	1357 亿美元 / 157 笔	1063 亿美元 / 81 笔
对外授权首付款占比	—	—	5.8%
医疗健康一级市场融资	—	1228 亿元（+46%）⚠️ 另一口径 840 亿元	Q1 354.6 亿元（+50.5%）
生物医药 IPO	冷	20 余家、近 300 亿港元	延续回暖

2025 年批准的 76 个创新药中，26 个（34.2%）走优先审评，15 个（19.7%）附条件批准，15 个（19.7%）纳入突破性治疗程序。全球新药研发企业中中国占 19%（Citeline 2026），美国 41%。

1.2 企业：创新的真正主体

层级	代表	特征	研发投入
传统大药企转型	恒瑞、石药、中国生物制药、复星、翰森	仿制药现金流养创新，2025 年起成为授权主力	恒瑞 2024 年 82 亿元
头部 biotech	百济、信达、康方、君实、传奇、科伦博泰	全球化开发加自有商业化	百济 2025 年 155 亿元，占营收 41%
中腰部 biotech	大量 18A 和科创板公司	靠单一资产授权或 NewCo 续命	数亿元级，约 60% 生存困难
新型平台	英矽智能、百奥赛图	平台加合作	—

技术分布：ADC（全球 ADC 授权交易约 90% 来自中国）、双抗多抗、分子胶与蛋白降解、GLP-1、细胞治疗、siRNA。

模式：以快速跟进和差异化分子工程为主，正向首创药物过渡。2025 年 76 个获批药中只有 11 个是新靶点或新机制。优势在速度和成本：临床前到 IND 的周期常比美国快 30–50%，临床入组快。这正是跨国药企面对专利悬崖时选择"在中国买分子"的原因。

代表性交易：辉瑞向三生制药支付 12.5 亿美元首付引进 PD-1/VEGF 双抗；GSK 向恒瑞支付 5 亿美元首付、总额约 120 亿美元引进 COPD 候选药及 11 个项目选择权。2026 上半年三笔巨额交易为石药与阿斯利康 185 亿美元、恒瑞与 BMS 152 亿美元、信达与辉瑞 105 亿美元 ⚠️。

1.3 高校与院所：源头、人才与平台

基础科研实力：Nature Index 2025 中国总 Share 约 32122，美国约 22083；中科院生物科学全球第二，中国科大、国科大分列第三和第六。优势方向包括结构生物学、基因编辑、合成生物学、干细胞与类器官、AI 蛋白设计。

三条贡献路径

路径	说明	代表
科学家创业（最主要）	教授或海归 PI 创办 biotech，高校作价入股或授权	施一公、崔霁松创办诺诚健华；王晓东（北京生命科学研究所）参与创办百济神州；西湖大学孵化西湖生物医药、西湖欧米；清华孵化华深智药、分子之心；北大孵化英飞智药
院所直接转让分子	转让候选化合物或专利，收首付加里程碑	上海药物所 VV116 转君实、GV-971 转绿谷；中国药科大学 CPU-216 以 1 亿元转让；华东理工药学院新药转让累计超 6 亿元；复旦放射性药物专利 5000 万元转复星
研究型医院临床转化	医院掌握病人与研究者发起临床资源	华西医院近 5 年转让创新药物 60 余项、带动投资 100 多亿元，形成"华西模式"

六个结构性问题：考核仍重论文导致专利为结题而写；发明专利产业化率约 3.9%；早期资产难估值且经办人担心国资流失；技术转移办公室不专业；高校本部与附属医院两套体系协同差；新靶点仍多来自海外文献。

政策：2015 年修法允许团队分成，2020 年起赋权改革试点，2026 年教育部启动高校专利转化运用攻坚行动，另有"先使用后付费"等措施。

1.4 支付端与外部约束

2025 年 7 月国家医保局与卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16 号），同步建立商保创新药目录，首批 19 个品种（CAR-T、罕见病、阿尔茨海默病用药等），2026 年 1 月 1 日起实施。"十五五"目标是 2030 年中国首创新药占全球 25%。

外部约束方面，BIOSECURE 法案纳入 FY2026 国防授权法案，2025 年 12 月 18 日签署成法，不再点名具体公司，改为 1260H 清单加 OMB 评估机制，现有合同五年过渡。

第二章中美对比

2.1 体系结构

维度	美国	中国
分工	NIH 资助高校做源头，风投支持的 biotech 做转化，大药企做后期和商业化	企业同时承担转化和开发，高校与企业之间缺少专业转化层
法律基础	1980 年 Bayh-Dole 法案	2015 年修法、2020 年赋权改革，晚约 35 年
技术转移办公室	专业化，头部高校数十人团队	多为行政科室，复合人才稀缺
中间层资本	风投与 biotech 生态成熟	依赖港股 18A 与科创板，寒冬后转向对外授权和 NewCo

一项常被引用的研究显示，2010–2016 年 FDA 批准的 210 个新药全部能追溯到 NIH 资助的研究。

2.2 资源投入

指标	美国	中国
政府生物医学研究	NIH FY2026 约 472 亿美元（国会否决了约 40% 的削减提案）	全国所有学科基础研究约 2497 亿元（约 350 亿美元），少于 NIH 一家
产业研发	PhRMA 会员 2024 年约 1040 亿美元	医药行业 2023 年约 2198 亿元（约 300 亿美元）
高校技术转移	约 38 亿美元许可收入（美加 AUTM 口径）⚠️	约 128.6 亿元合同额（全学科）
生物技术 PCT 专利（2023）	3721	1918
全部 PCT 申请（2024）	54087（连续三年下降）	70160（全球第一）
临床资源	分散、昂贵	全球约 29% 的新临床试验涉及中国（2023）

政府侧美国约为中国的 5–10 倍，产业侧约 3–4 倍，但中国临床开发单位成本更低，实际产出差距小于资金差距。

2.3 人才

美国仍握有最大的顶尖科学家存量，但 2025 年 NIH 经费动荡导致人才外流：2025 年 1–3 月美国科学家申请海外职位同比增加 32%。中国方面，2019–2021 年约 3878 名华人科学家离开美国机构；有媒体称中国 2025 年已成为顶尖科研人才净流入第一国（口径存疑）。中国的短板是懂转化、懂全球开发、有首创药物全流程经验的复合型人才稀缺。

第三章研发经费怎么花：设备与试剂的占比

本章占比为估算，无官方统计口径。

3.1 企业

科目	大型创新药企	临床期 biotech	早期 biotech
临床、CRO 与技术服务费	45–55%	50–65%	20–35%
职工薪酬	25–30%	15–25%	30–40%
材料、试剂与耗材	8–12%	8–15%	20–30%
折旧摊销	5–8%	3–6%	5–10%
其他	5–10%	5–10%	5–10%

依据：CBO 统计临床前约占大药企研发支出的 31%；科创板生物医药公司普遍把"临床研究及服务费"列为研发费用第一大项。

隐藏支出：CRO 服务费中约 20–35% 实质是试剂、动物和仪器机时。折算后，药企研发中实物投入的真实占比约 15–20%。按行业研发 2198 亿元估算，自购材料试剂约 180–330 亿元，加上 CRO 端合计约 300–500 亿元。

3.2 高校

国家自然科学基金 2021 年改革后，直接费用分为设备费、业务费、劳务费三类，科目间不设比例限制。

科目	占直接经费	说明
业务费	55–70%	其中试剂耗材 35–50%，测试化验与动物 15–25%
劳务费	15–30%	研究生与博后，改革后占比上升
设备费	5–15%	面上和青年项目很少买大设备

大型仪器另有渠道：学科建设经费、修购专项、设备更新贴息贷款、2024 年起的大规模设备更新行动，以及学校公共平台共享。2025 年 11 月一个月内 55 所高校院所的采购意向就超过 68 亿元。

3.3 采购行为差异

	高校	企业
决策逻辑	政府采购招投标，价格敏感但有品牌惯性	速度与数据合规优先，愿为可靠性付溢价
国产态度	政策推动最强，中低端替代最快	发现阶段替代快，进入申报和 GMP 后换供应商成本高
采购结构	试剂耗材高频小额加大仪器低频集中	大量外包，实物采购向 CXO 集中

第四章仪器分类、市场规模与出货量

年出货台数除标注外均为推算：市场规模中位数扣除耗材与服务后除以典型成交单价，并与已披露装机数交叉验证。

品类	龙头（份额）	全球规模 2025	典型单价	年出货量 ⚠️
质谱	Thermo、SCIEX、Agilent、Waters、岛津，前五约 60%	65–82 亿美元	三重四极杆 25–40 万美元，高分辨 50–100 万	1.0–1.5 万台
液相色谱	Waters、Agilent、岛津、Thermo，前五 60–65%	HPLC 45–52 亿美元	5–10 万美元	3–4 万台
流式细胞仪	现属 Waters（原 BD）、Beckman、Agilent、Cytek，前五 60–65%	约 50 亿美元（含试剂）	分析型 15–30 万，分选型 50 万以上	6000–9000 台
基因测序仪	Illumina、华大智造、Thermo、ONT	整体超 100 亿美元	NovaSeq X 约 125 万美元	全球 3000–5000 台
冷冻电镜	Thermo 近乎垄断、JEOL	约 14 亿美元（2024）	Krios 500–700 万美元	年新装约 180 套（已披露）
核磁共振	Bruker 38–48%、JEOL	7–12 亿美元	400–600 MHz 约 40–60 万美元	约 400 台（装机存量超 6000 台）
分子互作 SPR/BLI	Cytiva Biacore（SPR 约 18%）、Sartorius Octet	SPR 11–13 亿美元	20–35 万美元	1500–2500 台
qPCR 与数字 PCR	Thermo 30–34%、Bio-Rad 18–22%	qPCR 仪器 11.9 亿美元	3–6 万美元	2.5–3.5 万台
共聚焦显微镜	Zeiss、Nikon、Evident、Leica，前三约 84%	约 15 亿美元	30–70 万美元	3000–4000 台
高内涵筛选	Revvity、Danaher、Zeiss、Thermo	15.2 亿美元	40–80 万美元	—
单细胞与空间组学	10x Genomics、Bruker（NanoString）	约 20 亿美元	Chromium 15–25 万，Xenium 约 50 万	10x 累计售出 8046 台（已披露）
液体工作站与酶标仪	Hamilton、Tecan、Beckman、Agilent	工作站 25 亿，酶标仪 6.8 亿美元	工作站 10–30 万，酶标仪 3–6 万	工作站 1–1.5 万台
生物工艺设备	Sartorius、Cytiva、Thermo、Merck 合计 70–75%	一次性工艺整体约 180 亿美元	200–2000L 系统 30–80 万美元	反应器 5000–8000 套
超低温冰箱	Thermo 超 20%、PHC、海尔生物，前五约 60%	5–8 亿美元	1–2 万美元	5–8 万台

集中度规律

接近垄断（单家超 70%）：冷冻电镜、高场核磁。国产空白，受出口管制影响最直接。
寡头（前三超 70%）：共聚焦、流式、一次性生物工艺、测序。只有测序被华大智造突破。
中度集中（前五约 60%）：质谱、液相色谱、qPCR、超低温冰箱。
分散：通用设备、耗材、试剂。国产替代最快。

试剂与耗材的国产化率

品类	外资份额	国产代表
分子类试剂	超过 70%（2021）	诺唯赞、翌圣、全式金
重组蛋白与抗体	约 60–70% ⚠️	义翘神州、百普赛斯、Proteintech
细胞培养基（2025 年约 38 亿元）	约 60%，国产化率 40.2%	奥浦迈、澳斯康、多宁
层析填料	超过 50%	纳微、蓝晓
实验动物、化学砌块	较低	集萃药康、百奥赛图、药明、毕得

中国生物科研试剂市场 2024 年约 258.4 亿元，其中分子类 49.5%、蛋白类 31.0%、细胞类 19.3%。

第五章外资厂商档案

市值取自不同来源的不同日期（2026 年 5–9 月），非同一时点。

重要变化：BD 的 Biosciences & Diagnostic Solutions（含流式全线）已于 2026 年 2 月 9 日并入 Waters。

公司	总部	成立	2025 年收入	净利润	市值
Thermo Fisher	美国 Waltham	1956/1902，2006 合并	445.6 亿美元	67.0 亿美元	2436 亿美元
Danaher	美国华盛顿特区	1969/1984	246 亿美元	36.1 亿美元	1381 亿美元
Agilent	美国 Santa Clara	1999（HP 分拆）	69.5 亿美元	约 13.0 亿美元	358 亿美元
Waters	美国 Milford	1958	31.65 亿美元（TTM 46.4 亿）	6.43 亿美元	408 亿美元
Shimadzu	日本京都	1875	5607 亿日元	营业利润 737 亿日元	1.09 万亿日元
BD	美国 Franklin Lakes	1897	218 亿美元	—	待核
Cytek	美国 Fremont	2014	2.015 亿美元	亏损	5.8 亿美元
Sartorius	德国哥廷根	1870	35.4 亿欧元	3.31 亿欧元	约 150 亿美元 ⚠️
Bruker	美国 Billerica	1960（德国）	34.4 亿美元	亏损 2250 万美元	94.6 亿美元
JEOL	日本昭岛	1949	约 11.9 亿美元	—	3440 亿日元

Thermo Fisher：2006 年由 Thermo Electron（1956 年，MIT 的 George Hatsopoulos 创办）与 Fisher Scientific（1902 年，Chester Fisher 于匹兹堡创办）合并。靠 Life Technologies（2014 年 136 亿美元）、Patheon、PPD（2021 年 174 亿美元）等连续并购成为全品类龙头。

Danaher：1969 年以房地产信托起家，1984 年由 Rales 兄弟改组更名，核心是 DBS 精益体系。旗下：SCIEX（1970 年多伦多，三重四极杆液质龙头，2010 年随 MDS 并入）、Beckman Coulter（Beckman Instruments 1935 年 pH 计起家，Coulter Electronics 1958 年发明流式计数原理，1997 年合并，2011 年 Danaher 以 68 亿美元收购）、Cytiva（源自 Pharmacia 与 Amersham，经 GE Healthcare，2020 年 Danaher 以 214 亿美元收购，含 Biacore SPR，Biacore 1984 年创立于乌普萨拉）、Leica、Abcam（2023 年 57 亿美元）、Molecular Devices。

Agilent：1999 年从惠普分拆，后再剥离电子测量成立 Keysight。2018 年收购杭州 ACEA 进入流式，2019 年 11.7 亿美元收购 BioTek。CrossLab 服务业务 FY2025 收入 29.1 亿美元，超过仪器业务。

Waters：1958 年 James Logan Waters 创办，现代 HPLC 开创者，1980–1994 年曾属 Millipore，1995 年上市。净利率约 20%，是分析仪器中最赚钱的。2026 年 2 月完成与 BD 生物科学及诊断业务的合并，该业务作价 188 亿美元，BD 股东持有合并后公司 39.2%，BD 另获 40 亿美元现金。

Shimadzu：1875 年岛津源藏在京都创办，1896 年造出日本第一台 X 射线装置，2002 年员工田中耕一因 MALDI 软电离获诺贝尔化学奖。

BD：1897 年创办，以注射器针头起家，剥离流式与诊断后回归医疗耗材主业。

Cytek：2014 年由前 BD 工程师蒋文斌创办，以全光谱流式切入寡头市场，2021 年纳斯达克上市，2022 年收购 Luminex 流式业务。是近十年该领域唯一成功的挑战者，但规模仍小一到两个数量级。

Sartorius：1870 年 Florenz Sartorius 创办，以精密天平起家。Octet BLI 原名 ForteBio，2001 年创立于加州，2019 年 Sartorius 以 7.5 亿美元从 Danaher 手中买下。

Bruker：1960 年物理学家 Günther Laukien 在德国卡尔斯鲁厄创办，高场核磁全球龙头，家族仍是重要股东。2025 年因并购整合与减值转为亏损。

JEOL：1949 年创办，原名 Japan Electron Optics Laboratory，日本电镜工业源头，同时做核磁、质谱和半导体电子束光刻。

三条规律：一是全是老钱，除 Agilent（1999）和 Cytek（2014）外均成立于 1870–1970 年；二是两种增长模式，Thermo 和 Danaher 靠并购做平台（净利率约 15%），Waters、岛津、Bruker 走单品类深耕（Waters 净利率 20%）；三是规模差异巨大，Thermo 收入是 JEOL 的 37 倍。

第六章国产厂商

6.1 品类对位

品类	国产对应	现状
质谱	谱育（聚光子公司）、禾信（*ST）、天瑞、皖仪、中元汇吉、安图、科华	中标金额占比 11%（2024）→ 17%（2025）
液相色谱	依利特、伍丰、华谱科仪、通微	中低端替代
流式	迈瑞 DxFLEX、唯公科技、层浪生物	BD 与 Beckman 合计份额由约 80% 降至 64.16%（2024 年政府采购口径）
电镜	国仪量子、中科科仪、聚束、纳克微束	国仪量子 2024 年扫描电镜国内份额 22%，国产第一；透射与冷冻电镜空白
测序	华大智造、真迈生物、齐碳科技	齐碳国产纳米孔份额超 90%，供应链国产化超 95%
核磁	纽迈分析（低场）	高场空白
生物工艺	东富龙、楚天、多宁、乐纯、森松	整线能力具备，核心膜材与传感器进口
层析填料	纳微、蓝晓、博格隆	外资仍超 50%
培养基	奥浦迈、澳斯康、健顺、依科赛	国产化率约 40%
试剂	诺唯赞、翌圣、义翘、百普赛斯、菲鹏、金斯瑞	分子类进口仍超 70%
分销	泰坦、阿拉丁、国药化试、毕得、皓元	渠道接近，品牌力不足
低温与通用设备	海尔生物、中科美菱、苏净安泰	国产主导

6.2 财务

公司	最新收入	利润
迈瑞医疗	2025 年 332.8 亿元（−9.4%）	净利同比 −30.3%
聚光科技	29.97 亿元（−17.1%）	净亏 2.33 亿元
华大智造	27.8 亿元	预亏超 2 亿元
泰坦科技	25.21 亿元（−12.6%）	净亏 3092 万元
海尔生物	23.3 亿元（+2.0%）	盈利，生命科学板块 11.18 亿元
纳微科技	9.25 亿元（+18.2%）	净利 1.36 亿元（+64%）
皖仪科技	7.08 亿元（−4.4%）	净利 5504 万元（+282%），检漏质谱国内份额超 40%
国仪量子	6.66 亿元；2026H1 2.59 亿元（+51%）	接近扭亏，2026 年 8 月科创板上市
百普赛斯	2024 年 6.45 亿元（+18.7%）	净利 1.24 亿元
诺唯赞	2024 年 13.8 亿元（+7%）	归母净亏 1809 万元
楚天科技	—	2025 年预计净利 2.35–3.0 亿元（+152%~166%）
毕得医药	—	2025 年净利 1.52 亿元
东富龙	⚠️ 检索值与公司体量不符，待回年报核对	—

未上市：真迈生物（投后估值 41.5 亿元，拟再融资投前 46 亿元）、齐碳科技（D 轮，2025 年取得首个纳米孔测序仪三类证注册检验报告）、唯公科技。

6.3 规律

盈利能力分化极大：纳微、皖仪、国仪量子在改善，聚光、华大智造、泰坦在亏损。真正能赚钱的是有独家技术壁垒的细分龙头。
突破路径高度一致：先做进口品牌覆盖不足的细分场景（检漏质谱、临床质谱、纳米孔、全光谱流式、扫描电镜），再往上爬。正面硬刚高端产品线的至今无一成功。
体量仍小：国产头部单品类公司收入 6–30 亿元，约为 Thermo 的百分之一量级。

第七章外资在华布局与采购现状

7.1 外资的本地化程度

环节	通常做法
生产	高值主机多为进口整机；耗材、试剂、培养基、一次性袋等高频消耗品越来越多在中国生产；少数整机产线已落地
销售	大客户直销加中小客户代理的混合模式
售后	自建工程师团队、区域备件仓与服务合同；Agilent CrossLab 甚至做覆盖 Waters、Thermo、岛津仪器的多品牌服务
研发与应用	应用中心、示范实验室、客户交互中心，承担演示、方法开发、工厂验收测试与培训

Thermo Fisher：1982 年设第一个办事处，中国总部在上海；8 家工厂（上海、北京、苏州、广州），约 7000 名员工，14 个商业办公室，6 个应用开发中心与示范实验室；上海与苏州两个创新研发中心，110 多名研发人员、100 多项专利。2021 年投资 5000 万美元建苏州生命科学产业基地；2020 年建成亚太首条一次性生物工艺容器产线；2023 年苏州 Gibco 培养基快速原型基地投产。

Danaher：苏州工业园区医学诊断平台研发制造基地投资超 1 亿美元，2023 年首期投产，由贝克曼库尔特诊断、雷度米特共享，已引入日、德、美、丹产线并推进零部件本土采购；贝克曼 NT-proBNP 以中国人群为样本研发、由苏州基地自主上市；另设北京昌平北方创新中心（合成生物制造与高端质谱）和 Cytiva 西部科创中心。

Agilent：中国总部北京，员工 2000 多人；上海制造中心是全球四大"灯塔工厂"之一，已实现 40 多款核心产品本土化生产，覆盖色谱与质谱，同时是全球气相色谱战略制造中心；杭州有细胞分析研发制造中心，成都建有基地。

Shimadzu：岛津仪器（苏州）1998 年成立，日方 100% 出资，是其全球生产基地之一。

Sartorius：北京工厂投产 Flexsafe STR 一次性生物反应器及耗材，洁净室扩建后多数一次性耗材本地生产；北京顺义客户交互中心含 690 平方米演示与 FAT 空间；上海张江应用服务中心；烟台、成都区域创新中心（成都投资约 4000 万元，含售后服务职能）。

Illumina：2022 年 8 月上海临港工厂投产，计划五年内全面本土化，已实现 NextSeq 1000/2000 本地生产并推出 CN 版本。2025 年 3 月被列入中国不可靠实体清单，禁止向中国出口测序仪整机；因禁令针对整机，本地组装成为其留在中国市场的通路。

Waters、Bruker、JEOL：未查到在华设厂的明确信息，通常为办事处加示范实验室加代理网络。⚠️ 待补。

7.2 采购现状：两条相反的曲线

高校处在政策周期高点。 2025 年超长期特别国债发行 1.3 万亿元，其中设备更新约 2000 亿元，教育与医疗设备更新补助比例最高可达 60%；1880 亿元设备更新补助资金已于 2025 年 8 月下达完毕，覆盖约 8400 个项目。

数据点	数值
2025 年 5 月，34 所高校院所采购意向	超过 34 亿元
2025 年 11 月，55 所高校院所采购意向	超过 68 亿元
2026 年 Q1 全国色谱质谱招标预算	超过 1.75 亿元，液质联用占约 60%
中央级单位 50 万元以上科研仪器存量	5.3 万台（套）
2025 年 10 月质谱中标	177 套（+11.3%）、3.94 亿元（+42.6%），进口 134 套占 75.7%
国产质谱中标金额占比	2024 年 11% → 2025 年 17%
单价对比	国产 145.64 万元/套，进口约为国产的 1.7 倍

高端场景仍几乎全买进口：郑州大学 2025 年完成 13 项液质采购、广州中医药大学设备更新项目含近 10 项质谱，基本都是进口品牌。

企业处在产业周期的底部回升阶段。 2025 年头部 CRO 员工总数几乎零增长，药明康德、九洲、昭衍、毕得四家合计减员 5797 人；但药明康德 2025 年 3 月底在手订单 523.3 亿元，同比增长 47.1%。中国医药研发外包比例预计从 2022 年的 42.6% 升至 2026 年的 52.2%，实物采购持续向 CXO 集中。结构性热点是 ADC、双抗、GLP-1 带来的产能扩张，对应一次性生物反应器、层析填料和无菌灌装设备。一级市场融资 2025 年增长 46%、2026Q1 增长 50%，上游设备需求通常滞后 2–4 个季度。

外资在华承压：Danaher 管理层表示中国市场仍疲弱、核心收入高个位数下滑，刺激政策未带来实质增长；Illumina 在华年收入从峰值约 5 亿美元降至 2024 年约 3 亿美元。

7.3 三股驱动力

政府采购新规：国办发〔2025〕34 号，2026 年 1 月 1 日施行。本国产品按境内成本占比认定，部分产品要求关键件与关键工序在境内完成，达标者享 20% 价格评审优惠；一个项目内本国产品成本占比达 80% 以上的，整体报价按 20% 扣减参与评审。财政部将在 5 年内分品类制定标准，设 3–5 年过渡期。过去"拿到注册证就算国产"的路径失效。
双向管制：美国 2025 年 1 月限制高参数流式与蛋白组学质谱对华出口；中方 2025 年 3 月将 Illumina 列入不可靠实体清单。
成本与交期：耗材本地化收益最直接，因此外资的本地生产都是从耗材开始，而不是从主机开始。

对国产厂商的含义：外资本地化恰恰侵蚀国产最容易吃到的那块（耗材、培养基、一次性系统），且外资同时具备本国产品认定资格与品牌合规优势。国产真正的护城河只剩两处：外资不愿或不能本地化的整机核心技术，以及服务响应速度与定制化。

第八章结论、风险与数据可信度

8.1 七条判断

中国创新药的出海红利来自企业工程化与临床效率，而非高校原创。要冲击 2030 年首创新药占全球 25% 的目标，必须打通"高校新靶点到企业分子"这一最薄弱环节。
对外授权总额有水分。首付款占比 5.8% 说明买方议价力强，百亿美元级交易的兑现高度依赖里程碑。
研究型医院的地位将超过高校本部，因为早期临床验证的资源在医院。
实验室供应链的高端仍被外资垄断，且这一格局在五年内不会根本改变。
国产替代的现实路径是细分场景突破，而不是正面强攻。
高校采购是政策周期（2025–2026 为高点），企业采购是产业周期（刚开始回升且集中到 CXO）。
外资本地化与国产替代正在同一块市场（耗材）上短兵相接，这是未来三年最值得跟踪的竞争界面。

8.2 主要风险

账面繁荣：授权交易总额与实际现金流的落差。
同质化：PD-1/VEGF、CLDN18.2、GLP-1、TROP2 ADC 等靶点扎堆。
价值外流：NewCo 与授权模式下全球商业化收益归跨国药企。
支付天花板：医保降价幅度大，商保刚起步。
地缘政治：BIOSECURE、对华授权审查、仪器出口管制、数据出境限制。
biotech 出清：约 60% 中腰部公司生存困难，行业将加速整合。

8.3 数据可信度分级

可直接引用（官方或多源一致）

76 个 1 类创新药、2997 项新药临床试验、1357 亿美元对外授权、BIOSECURE 签署、医保 16 号文、国办发〔2025〕34 号、Nature Index 排名。
各上市公司财报数据（Thermo、Danaher、Agilent、Waters、岛津、Bruker、Sartorius、Illumina、10x、纳微、皖仪、国仪量子、泰坦等）。
已披露装机数：Illumina NovaSeq X 890 台、10x 累计 8046 台、高场核磁存量超 6000 台、2023 年新装冷冻电镜超 180 套。
采购数据：2025 年 10 月质谱中标 177 套 / 3.94 亿元、国产占比 17%、流式 BD+Beckman 64.16%、高校采购意向 34 亿元与 68 亿元。

需回源核对（⚠️）

2026 上半年三笔巨额授权交易金额、首付款 5.8%、在研创新药 4751 个。
一级市场融资额（1228 亿元与 840 亿元两个口径）。
AUTM 数据、重组蛋白与抗体的外资份额、分子类试剂份额（2021 年数据偏旧）。
中国 CRO 市场约 892 亿元、中国生命科学工具市场规模（97 亿与 178 亿美元两个口径）。
东富龙 2025 年财务数据、BD 当前市值、Sartorius 市值口径。
所有标注为推算的年出货台数，以及第三章全部占比估算。

未找到

NSFC 医学科学部 2025 年全年资助总额；2025 年全国高校专利转化合同额；Waters、Bruker、JEOL 在华生产布局。

附录：主要来源

政策与官方

国务院办公厅《关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》（国办发〔2025〕34 号）
国家医保局、国家卫健委《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发〔2025〕16 号）
NMPA《2025 年度药品审评报告》、CDE《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025 年）》
教育部《高校专利转化运用攻坚行动通知》、科技部《2025 年大型科研仪器开放共享考核》
国家发改委《1880 亿元超长期特别国债设备更新补助下达》
国家自然科学基金委项目经费管理相关文件

公司财报与公告

Thermo Fisher、Danaher、Agilent、Waters、Bruker、Sartorius、Illumina、10x Genomics、Bio-Rad、Cytek、岛津、BD、JEOL、迈瑞、聚光科技、华大智造、海尔生物、纳微科技、皖仪科技、泰坦科技、毕得医药、百普赛斯、楚天科技的 2025 年度报告或业绩公告。

第三方研究与媒体

Citeline《Pharma R&D Annual Review 2026》、Goldman Sachs、MERICS《China's Rise in Biotechnology》、WIPO PCT Yearly Review、Nature Index 2025、CBO《Research and Development in the Pharmaceutical Industry》、AUTM 2024 Licensing Survey、Mordor、Grand View、Precedence、MarketsandMarkets、market.us、MRFR 等市场研究机构，以及 SCMP、Caixin、GenomeWeb、医药魔方、动脉网、前瞻产业研究院、智研咨询、观研报告网、仪器信息网、新浪财经等媒体。

各条数据的具体链接见同目录下的五份专题报告：

本文为个人研究笔记，结论基于成文时可获得的公开信息；带〔估算〕〔推断〕或⚠️的数字未经独立核实。

中国创新药研发与实验室供应链：综合研究

第一章 中国创新药研发格局