类器官:中美高校实验室与创业公司盘点
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姊妹篇:[[2026-10-01_类器官_器官芯片_AI计算毒理学调研]](原理、历史、监管)。 之前的相关调研:(定义、培养流程、AI 闭环控制)、(类器官 CRO 机会)、(类器官智能)、
organ_on_chip_companies/(器官芯片公司财务)、megarobo/(自动化类器官库)。
0. 之前的调研已经得出的结论(汇总)
- 定义(AI4S 报告):类器官不是缩小的器官,而是干细胞在三维环境中自组织形成的细胞系统,只复现器官的一部分细胞组成、结构或功能。评价标准是"功能是否复现",不是"长得像不像"。有两条路线:组织来源(成体干细胞、患者肿瘤)和多能干细胞来源(重演胚胎发育)。
- AI 的位置(AI4S 报告):最该先建的是实验室的数字化和闭环控制,包括状态估计、异常预警、每孔一份数字批记录;而不是一个独立的"最佳配方搜索器"。
- 商业机会(湿件创业报告,7-29):"湿件计算卖不动,湿件毒理能收钱"。类器官替代动物实验是目前唯一被验证能收钱的场景;神经类器官毒理 CRO 这个方向还没有冠军。
- 中国定位(大模型医药报告,9-23):做"AI 假设的验证工厂",验证端包括类器官、湿实验产能、临床试验机构。
- 中国监管(器官芯片报告,9-28;丹望单家调研更正了日期):肿瘤类器官药敏检测的国家医保价格立项,2026-06-30 发布征求意见稿,08-14 正式发布。立项不等于定价,更不等于报销;有灌流的器官芯片在中国还没有对应的监管路径。
1. 美国高校实验室(按方向)
| 方向 | 实验室 | 代表贡献 | 评价 |
|---|---|---|---|
| 脑类器官、组装体 | 斯坦福 Sergiu Pașca | 区域化神经类器官、组装体(不同脑区类器官拼接研究神经环路)、移植进大鼠脑 | 脑类器官方向全球第一梯队 |
| 脑类器官的可重复性 | 哈佛 Paola Arlotta | 高度可重复的皮层类器官;入选美国国家科学院 | 解决批间差异的代表 |
| 内胚层(肝、肠、胃) | 辛辛那提儿童医院 CuSTOM 中心(James Wells、武部贵则、Aaron Zorn) | 胃、肠类器官(Wells);肝芽和多器官类器官(武部) | 美国最强的类器官"集团军",兼做移植转化 |
| 肺、肠 | 密歇根大学 Jason Spence | 人肺、肠类器官的定向分化 | 呼吸和消化道方向的核心 |
| 肿瘤类器官 | 冷泉港实验室 David Tuveson | 胰腺癌类器官;把类器官用于个体化用药 | 肿瘤类器官的奠基者之一 |
| 疾病和药物筛选 | 威尔康奈尔 Shuibing Chen(陈水冰) | 用类器官做新冠感染、糖尿病的药物筛选 | 筛选导向,华人代表 |
| 脑类器官、生物计算 | UCSD Alysson Muotri | 脑类器官网络活动、进化比较 | 类器官智能方向 |
| 脑肿瘤 | 宾大宋红军、明国莉 | 胶质母细胞瘤类器官、脑区特异性类器官 | 华人代表 |
| 类器官智能、替代方法 | 约翰霍普金斯 CAAT,Thomas Hartung | 2023 年提出"类器官智能"路线图 | 政策和标准的话语权大 |
| 标准化(国家队) | NIH SOM 中心(Frederick 国家实验室) | 8700 万美元;肝、肺、心、肠的标准化方案全部开放 | 2026 年首批方案出台,未来会是事实标准的来源 |
全球对照(不在美国,但必须知道):荷兰 Hubrecht 研究所(Clevers,开创者)、奥地利 IMBA(Knoblich,脑类器官)、瑞士罗氏人类生物学研究所(药企自建的标杆)、苏黎世联邦理工(Treutlein、Camp,单细胞加类器官)。
2. 中国高校和科研院所
| 机构 | 代表人物 | 方向 | 评价 |
|---|---|---|---|
| 清华大学(现任南昌大学校长) | 陈晔光(院士) | 消化道类器官、肠癌类器官、肺类器官新冠感染模型;牵头中科院学部《类器官和器官重构研究报告》(2025) | 中国类器官领域的学术领军人物和标准制定者 |
| 北京大学 | 邓宏魁 | 化学重编程;化学诱导的胰岛移植给 1 型糖尿病患者(2024,《Cell》);可再生的肠损伤类器官 | 严格说是"再生医学",转化价值最高 |
| 同济大学 | 高绍荣 | 干细胞和胚胎发育;中国细胞生物学会副理事长 | 发育生物学基础 |
| 中科院动物所 | 刘光慧 | 衰老相关的类器官;器官再生与制造全国重点实验室副主任 | 衰老方向有特色 |
| 中科院分子细胞科学卓越创新中心 | 惠利健、高栋 | 惠:肝细胞、肝类器官;高:前列腺癌、肝癌类器官 | 肝和肿瘤方向 |
| 中科院大连化学物理研究所 | 秦建华 | 类器官芯片、器官芯片;器官芯片分会主任委员 | "类器官加芯片"融合方向全国第一 |
| 东南大学 | 顾忠泽 | 器官芯片,孵化了艾玮得生物 | 工程化转化 |
| 中科院神经科学研究所 | — | 脑类器官 | 脑方向的国家队 |
| 天津大学 | — | MetaBOC"片上脑"(约 10 万个神经元的类器官学会避障) | 中国在类器官智能上唯一可见的系统 |
| 上海大学类器官研究中心 | — | 撰写《2025 年类器官十大突破》综述 | 学术组织活跃 |
中国的整体状况:
- 论文多:2025 年上半年中国类器官 SCI 论文 811 篇;在脑类器官论文的机构排名里,中国科学院位居全球前列。
- 体系化推进:2025 年中国细胞生物学会成立类器官研究与应用分会;国家自然科学基金把类器官设为独立学科(C1004)。
- 临床转化多:截至 2026 年 1 月,中国登记了 94 项类器官相关临床试验。
- 伦理先行:2025 年 4 月发布《人类类器官研究伦理指引》,是全球首个国家级脑类器官治理框架。
- 短板:原创方法(2009 年的小肠类器官、2013 年的脑类器官)都出自欧洲,中国强在"跟进加规模加临床样本";标准、试剂(基质胶、生长因子)和高端仪器仍依赖进口。
3. 美国创业公司
| 公司 | 地点 | 路线 | 融资和关键事件 | 评价 |
|---|---|---|---|---|
| Vivodyne | 费城(宾大分拆,2021) | 实验室培养的人体组织,加上机器人和 AI,替代动物做药效和毒理 | 2023 年 Khosla 领投 3800 万美元种子轮;2025 年 5 月 A 轮 4000 万美元;SEC Form D 显示 2025 年那一轮共售出 7769 万美元〔SEC〕,可能是种子轮并入了 A 轮。可核实的药企合作只有 GSK;还没有 FDA 里程碑 | 美国类器官平台公司里融资最猛,"FDA 政策加 AI"叙事的代表 |
| Xilis | 达勒姆(杜克大学分拆) | 微型类器官球(MicroOrganoSphere):从极少量样本快速建模,用于肿瘤个体化用药 | 2021 年 A 轮 7000 万美元,累计约 1.108 亿美元〔SEC〕;2025-04 那轮只有 1940 万美元,其中 550 万是可转债,属于老股东过桥〔SEC〕。2026 年已关门,技术转给新公司 Uniform Bio,以科研仪器 MOSgen 出售〔披露〕 | 失败案例:诊断从未作为 LDT 上市,临床证据只有 21 人的回顾性队列 |
| Qureator | 圣地亚哥 / 韩国 | 带血管的肿瘤免疫微环境类器官 | 2025 年 10 月:客户 SillaJen 宣称其联合疗法凭这家公司的类器官药效数据拿到 FDA 的 IND。单家调研修正:这其实是在已有 IND 下做的方案修订,原 IND 里仍有动物毒理数据,类器官只替代了"联合用药药效概念验证"这一项,而按 ICH S9 这一项本来就常被豁免;A 轮累计约 1900 万美元(媒体) | 营销意义大于监管意义,详见 |
| Parallel Bio | 剑桥(麻省) | 免疫类器官,用于免疫药物测试 | 2025 年 A 轮 2100 万美元,累计近 3000 万美元 | 免疫系统是类器官的短板,正好补位 |
| Xellar(= 中国的耀速科技) | 剑桥(麻省,2022);境内有北京、深圳主体和上海奉贤据点 | 高通量器官芯片 OC-Plex(全聚苯乙烯注塑,不用 PDMS、没有膜,一板 32 个芯片)加机器学习分析;2025 年出货超过 1 万套〔媒体〕 | A 轮系列约 4 亿元人民币〔披露〕(A 轮国寿股权独家领投),英文稿写作 5000 万美元;全是人民币融资,SEC 查不到 Form D | 实质是中美双地的中国公司;有硬证据的大药企客户只有辉瑞;"进入 FDA ISTAND"其实是作为 8 个参与平台之一,加入了另一家机构牵头的意向书 |
| Herophilus | 旧金山 | 规模化脑类器官、自动化、机器学习 | 2023 年药物发现平台被 Genentech(罗氏)收购;对价没有披露,罗氏 2023 年审计年报里没有单列这笔交易〔审计〕,交易规模很可能不大;卖的是平台资产而非公司股权,之后核心团队全部离开,Rett 分子 HRP-12975 至今没有临床登记 | 退出先例,但更像"人才和资产处置":药企买的是生产线和数据系统,不为管线付溢价(同期 StemoniX 的脑类器官平台只卖了 225 万美元) |
| Axiom Bio | 旧金山 | 原代人肝细胞成像加 AI 预测肝毒性;数据集约 11.5 万个小分子(去重后约 10 万),其中和临床结局挂钩的只有约 2154 个〔披露〕 | 公开过的融资只有 1500 万美元 | 验证全是回测:全量灵敏度 49%、特异度 90%〔披露〕;没有点名的药企合作 |
| Emulate | 波士顿 | 器官芯片 | 累计约 2.5 亿美元;肝芯片的 FDA 资质在最后阶段 | 见 9-28 公司报告 |
全球对照:荷兰 HUB(Clevers 创立;2024-12-23 被默克收购,审计年报口径对价 1.04 亿欧元 = 现金 8500 万 + 或有对价 1800 万,约 8.7 倍收入;默克已自认销售里程碑难达成〔审计〕。核心专利归荷兰皇家科学院 KNAW,约 2030、2032 年到期,中国专利 2023 年被部分无效;HUB 的肿瘤类器官独家许可在 CrownBio 手里)、瑞士 InSphero(3D 微组织)、澳大利亚 Cortical Labs 和瑞士 FinalSpark(类器官计算)。
4. 中国创业公司
| 公司 | 地点 | 路线 | 融资(来自媒体报道) | 评价 |
|---|---|---|---|---|
| 丹望医疗 | 上海成立(2019),2024 年迁杭州 | 肿瘤类器官药敏检测加药企服务;创始人华国强。Clevers 现在只是持股人:他 2026-07 在期刊声明中表示不在任何商业机构任顾问,只持有丹望股票〔披露〕;官网仍称他为首席顾问科学家;未查到丹望拿到 HUB 或荷兰皇家科学院(KNAW)的专利授权 | 累计约 1.5 亿元〔估算〕;2021 年 A 轮 1.2 亿元,2024 年 12 月战略轮;前 CEO 已退出 | 临床证据主要来自复旦直肠癌队列(验证 48 例,准确率 93.75%);有检验所牌照,医保立项是整个行业受益,不是它独有;定位是区域型服务公司,适合被收购 |
| 创芯国际(Accurate International Biotechnology) | 广州黄埔(2018) | 类器官全流程平台:精准用药指导加新药研发服务 | 2025 年 5 月 B 轮近 1 亿元;参保人数 79 人〔工商〕;宣称合作医院 60–80 家,实际开展收费检测的约 10 家〔媒体〕;只查到一类医疗器械备案 | 同行评审论文里准确率 75–83%,低于公司宣传,详见单家报告 |
| 科途医学 | 北京亦庄(2016-08 成立〔工商〕);湖州有检验所和 GMP 车间 | 类器官药物研发服务;创始人孙志坚曾是诺华博士后、百济神州高级研究员(不是高管) | 天使轮、2018 年 A 轮(德同领投)、2022-08 数千万元;累计约 0.5–1.5 亿元〔估算〕,之后 4 年没有新融资 | 类器官库从未公布例数;自称"客户 200 多家",但没有一家具名;判断是掉队的早期玩家 |
| 大橡科技 | 北京 | 类器官芯片:注塑聚苯乙烯、96 孔板格式、重力灌流、不用 PDMS(路线接近 MIMETAS);学术源头是北大药学院艾晓妮(CSO)和屠鹏飞 | 2022-11 近 1 亿元(比邻星创投领投)〔媒体〕;2026-02 B 轮逾亿元(北京市医药健康基金、亦庄产业基金)〔披露〕;能核实的 IND 支持案例只有 1 个,公司自称 4 个 | 最值钱的是和中检院的监管关系;B 轮几乎全是地方国资,算警讯 |
| 艾玮得生物 | 苏州(2021,东南大学顾忠泽团队孵化),经营重心正迁往南京 | 器官芯片加 AI:论文里能看到 COC 注塑和带膜两条路线,2026-09 又和沃格光电合作做玻璃芯片;官网没有任何产品规格 | 已披露融资约 1.3 亿元〔媒体〕;2026 年这一轮主要是南京国资 | 参与起草两项国家标准(不是牵头方);CDE 盲测准确率为公司口径、没有样本量;常被引用的恒瑞 HRS-1893 案例是 2020 年东南大学实验室做的,早于公司成立;AI 模型论文准确率 82%,对外宣传 90% |
| 希格生科 | — | 晶泰科技孵化的小分子新药公司;类器官只用于靶点验证和药效评估,分子由晶泰 AI 设计。管线:SIGX1094(FAK/SRC,中国 I 期)、SIGX2649(pan-TEAD,2026-05 获 FDA IND) | 2026 年 1 月 A 轮 8000 万元;累计约 3 亿元(含政府资助)〔披露〕 | 本质是药企,不是类器官平台;KRAS 联用方向落后于 InxMed(已进 III 期) |
| 耀速科技 | 境内 4 个主体(北京、深圳、上海、河南) | 即 Xellar,见美国表 | 人民币各轮合计约 6 亿元〔估算〕,越往后国资和金融系占比越高;2026-08 已在寻求新一轮 | 自称"领衔制定器官芯片标准",但肝芯片国标的 37 家起草单位里没有它;能点名的国内合作方大多是晶泰系、美妆企业和 CRO,没有国内创新药企 |
| 其他 | 万何圆(上海张江的肿瘤类器官药敏服务,同质化尾部公司)、芯潮澎湃(南京的早期类器官 CRO,信息极少)、黑玉科学(类器官设备和芯片) | 2025–2026 年各轮 | 赛道在快速扩容 | |
| 平台型 | 镁伽(自动化实验室,类器官库) | 14 天内可培养 280 块类器官板,成功率超过 90%(厂商口径) | — | 用自动化解决批间差异 |
移出清单:弘星相和是引进海外分子的创新药公司(唯一管线 HiD21 来自西班牙 Quimatryx),"AI 加类器官平台"只写在融资资金用途里,工商登记参保 2 人;更可能是类器官服务商的客户,而不是类器官公司。赜灵生物(成都,华西医院陈俐娟教授创立)是做小分子新药的公司,两款核心产品在中国三期。它的港股申请材料全文里一次都没出现"organoid",所谓"类器官平台"只是融资新闻稿的说法;B+ 轮和 C 轮实际新增资本 8.90 亿元,C 轮投后估值 34.11 亿元〔披露·港股申请材料〕。见 。
媒体口径、未核实:有报道称"恒瑞 HRS-1893 是首个不依赖动物实验数据获批临床的国产创新药";"赛诺菲 Sutimlimab 是首个基于类器官数据获批临床的药物"。引用前需核实原始公告。
5. 谁做得比较好(我的判断)
学术
- 美国:斯坦福 Pașca(脑)和辛辛那提 CuSTOM(内胚层加移植)是两个最强的点;冷泉港 Tuveson 是肿瘤类器官的奠基者;NIH SOM 中心未来会定义标准。
- 中国:陈晔光是领军人物和标准制定者;邓宏魁的转化价值最高(化学诱导胰岛已经进入人体);秦建华在"类器官加芯片"方向全国第一。总体看,中国在规模和临床样本上有优势,原创方法和上游试剂仍落后。
创业公司
- 美国:Vivodyne 资本最猛;Herophilus 的平台被 Genentech 收购,但很可能是小额资产交易;Xilis 融了 1.1 亿美元后在 2026 年关门,说明肿瘤药敏诊断这条路在美国走不通。Qureator 那个"首个不靠动物的 IND",单家调研发现含金量有限(是在已有 IND 下的方案修订,动物毒理数据仍在)。
- 中国:丹望医疗的临床药敏布局较好,但 Clevers 背书已经弱化(现在只是持股);创芯国际宣传的商业化规模和可核实的规模差距明显;希格生科代表"用类器官做药"的另一条路。
中美差异
- 美国公司主打"替代动物、卖给药企",靠 FDA 政策驱动,产品是药效和毒理数据。
- 中国公司主打"肿瘤药敏、卖给医院和患者",靠医保立项和临床样本驱动,产品是检测服务。
- 中国药企服务这条线才刚起步,CDE 的"先锋计划"是它的起点。
和之前判断的衔接:神经类器官毒理 CRO 在中美都还没有冠军(7-29 的判断仍然成立);最稀缺的仍是和人体结局挂钩的数据(今天 NAMs 报告的结论)。
来源
- 界面:看了 25+ 类器官公司后的全景盘点|8 家类器官和器官芯片企业融资|丹望医疗 A 轮|丹望医疗官网|艾玮得融资|大橡科技 Pre-B
- Vivodyne A 轮(STAT)|Vivodyne 种子轮|Parallel Bio A 轮|Xellar A 轮|Xilis|Qureator IND|Herophilus 与 Genentech 交易
- Pașca Lab|Arlotta Lab|Takebe Lab|Muotri Lab|宋红军实验室
- 中科院学部《类器官和器官重构研究报告》|2025 年中国类器官学术年会(中国科协)|刘光慧|邓宏魁|中国人类类器官伦理指引的国际比较
凭既有知识写入、本次未逐条核实:Wells、Spence、Tuveson、陈水冰、Hartung 的具体贡献描述;高栋、惠利健的研究方向;邓宏魁 2024 年胰岛移植的细节。
补充(2026-10-03):未做单家深挖的中国类器官公司
| 公司 | 城市、成立 | 业务 | 融资(媒体) |
|---|---|---|---|
| 微知卓生物 | 上海 | 生物人工肝、肝类器官临床应用(据报道与惠利健团队相关,未核实) | 2025-02 B+ 轮 2 亿元 |
| 艾名医学 | 2020 | 类器官自动处理仪 OSCAR、类器官芯片 Signoid | Pre-A 轮数千万元(元璟资本持续加码),一年内两轮合计近 1 亿元 |
| 骆华生物 | 苏州,2019-05(中国科大背景) | 类器官芯片、器官芯片、AI 肿瘤阅片 | 2024-03 A 轮数千万元(千行资本领投) |
| 华医再生 | 广州,2019 | 类器官生物样本库 | 金域医学战略投资(金额未披露) |
融资口径修正:媒体统计"2025 年至 2026 年 1 月,9 家公司融资超过 15 亿元",其中赜灵生物一家约 10 亿元,加上希格生科、弘星相和,这三家都是新药公司。扣掉它们,真正的类器官和器官芯片公司合计只有约 3.5–4 亿元。
本文为个人研究笔记,结论基于成文时可获得的公开信息;带〔估算〕〔推断〕或⚠️的数字未经独立核实。