耀速科技（Xellar Biosystems）中国侧补充调研

日期： 2026-10-01 数据等级： 〔审计〕法定报表｜〔SEC〕｜〔披露〕公司或投资方公告｜〔媒体〕｜〔估算〕第三方数据库（含检索摘要，误差和过时风险较大）｜〔论文〕｜〔官方〕政府或标准平台原始页面

本文与 互补，不重复其内容。 耀速科技就是 Xellar Biosystems。技术原理、OC-Plex 芯片规格、验证论文、辉瑞、赛诺菲、Woojung、美迪西合作、3RsC / ISTAND 的真实分量、海外竞品对比和地缘风险，都已经写在 Xellar 报告里。本文只补中国侧的五件事：① 境内主体的工商信息（北京、深圳、上海、河南）；② 人民币各轮的细节和投资方画像；③ 国内客户与合作方；④ 国内资质、政府项目和标准；⑤ 2026 年 8–9 月的最新动态。

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0. 一页结论

1. 境内有 4 个主体，不是 3 个：北京（2021-11，融资主体，注册资本 10 万元）、深圳（2022-01，河套深港合作区）、上海（2024-10，奉贤，注册资本 2000 万元，华东总部）、河南（2025-04-09 成立，Xellar 报告里没有）。河南主体和河南省肿瘤医院的 IIT 研究对得上。境外母公司和外资持股结构仍然未查到。
2. 国内客户里，能落到名字的大多是"股东或股东系"和非药企：晶泰是公司"落沪后的第一家客户"，后来成了领投方；希格生科也是晶泰孵化的；此外是欧莱雅中国、贝泰妮这类美妆企业和美迪西（CRO）。"多家国内头部 biotech 签了多年框架协议"一个名字都没公布。
3. 国内最有分量的新数据是河南省肿瘤医院妇科肿瘤 IIT：截至 2026-03 入组 31 例（计划 200 例），腹水来源样本药敏建模成功率 88.9%；"有临床反馈的病例预测准确率 100%"，分母没有公布〔媒体，公司提供〕。
4. 标准口径和事实差距很大：公司说自己"与中美监管机构共同领衔制定全球首个器官芯片行业标准"，但两项已立项或已发布的器官芯片国家标准，起草单位名单里都没有耀速。肝器官芯片国标有 37 家起草单位，大橡、创芯国际、艾玮得、美迪西都在里面〔官方〕。
5. 人民币融资累计约 6 亿元（各轮相加的估算），而且越往后国资和金融系占比越高（国寿股权、国方创投、广发信德）。2026-08 动脉网的项目页已经显示"寻求新一轮融资"，说明 A+ 结束两个月后又在找钱。这家公司值得持续跟踪，但在国内要按"有海外背书的早期平台"来定价，不能按"国内器官芯片标准制定者"来定价。

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1. 基本信息（中国侧）

1.1 境内主体

补充判断

• 北京主体注册资本只有 10 万元，上海主体却有 2000 万元。从这个差距看，上海主体更可能是实际承接资产和人员的经营主体。上海主体的股东是谁（是北京主体、香港公司，还是外资独资），本次未查到，这是判断红筹或 VIE 结构的关键一环〔估算，属于推断〕。
• 贺小敏是北京主体 50% 的股东，36 氪 PitchHub 把他列为联合创始人，但公开报道里没有出现他的职务和背景，也不在任何融资新闻稿里。如果做尽调，这是要问清楚的第一件事。
• 公司公开的企业库联系方式用的是创始人个人的手机和邮箱。本文不记录这些信息。

1.2 国内团队（Xellar 报告之外的新增）

• 奉贤报的说法是谢鑫和白海清"等 4 位年轻人"在波士顿联合创立。除了谢鑫和白海清，另外两人是谁未查到（贺小敏可能是其中一人，但未证实）。
• 国内员工总数未查到。

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2. 技术与产品（只补国内口径）

芯片和 AI 部分见 Xellar 报告第 2 节。中国侧新增三点：

1. EPIC™ 平台（2025-04 起的中文口径）：把微流控芯片、疾病类器官建模、高通量实验和生成式 AI 打包在一起。应用场景写的是药物早期毒性预测、功能食品和护肤品筛选、个体化治疗反应模拟〔披露，猎云和动脉网转载公司通稿〕。食品和美妆被写成正式应用方向，这一点和国内客户结构一致。
2. DeepInsight™ AI 平台：2026-09-01 发布（动脉网项目页写 08-27）。口径是"从看见数据走向理解机制、形成预测并获得验证"，把人源化实验、生物数据、"生命世界模型"、AI 推理和实验验证串起来。没有任何性能数据、用户数或定价〔媒体，界面新闻〕。
3. 病理 AI：2025-06 和辉瑞联合发布"AI 深度学习病理图像自动识别系统"，宣称把几小时的人工分析压缩到 30 秒以内，"效率提升百倍"。奉贤区政府网和奉贤报都把它当作招牌成果〔媒体〕。Xellar 报告已经指出，对应的论文研究的是大鼠胰腺切片，和器官芯片无关。

国内临床验证（新增，最重要）

• 河南省肿瘤医院牵头的 IIT（研究者发起的临床研究），方向是卵巢癌、宫颈癌等妇科恶性肿瘤的个体化用药和伴随诊断。截至 2026-03 入组 31 例复发难治患者（计划 200 例）。用腹水样本建类器官或芯片做药敏，成功率 88.9%；"在已有临床反馈的病例中预测准确率 100%"〔媒体，36 氪 2026-04 转述"公司提供的数据"〕。
• 这里要打折扣的地方：① 有临床反馈的病例数没有公布，可能只有个位数；② 88.9% 是建模成功率，不是预测准确率；③ 没有找到这项研究的临床试验注册号或论文；④ 2026 年《Advanced Science》论文里有河南省肿瘤医院的共同作者，但那篇论文只有 1 例肺癌病人样本（见 Xellar 报告）。

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3. 商业模式与客户（中国侧）

收入：营收、毛利、订单金额都未披露。公司口径是"2025 年收入实现数量级增长"〔媒体，36 氪 2026-04〕，"过去一年相关业务保持高速增长"〔披露，A 轮通稿〕。奉贤报 2025-09 的说法是"订单半年翻番"〔媒体〕。基数不明，增长倍数没有意义。

定价和销售模式：谢鑫在华尔街见闻专访里说，国内药企的采购路径是"先试后平台"：先做单个项目，再签长期框架协议；"多家国内头部 biotech 已签多年合作"，但没有点名。他还说客户"不再为技术尝鲜付费，而是为降低研发不确定性和失败风险付费"〔媒体〕。36 氪 2026-04 报道称公司"从今年开始将重点与国内药企合作"〔媒体〕，可见到 2026 年初，国内药企收入还不是主力。

判断：国内这一侧，能叫出名字的合作方大多是晶泰系（晶泰、希格）、投资方系（鼎泰）、美妆（欧莱雅中国、贝泰妮）、CRO 渠道（美迪西）和医院科研。目前没看到任何一家国内创新药企被点名作为付费客户。另外，公司在国内没有查到医学检验所资质。大橡科技、创芯国际都用自有检验所对患者收费做药敏检测，耀速走的是 IIT 路线，短期内不能在国内对患者收费，精准医疗这条线离收入比药企服务更远。

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4. 融资与估值（人民币轮次细节）

同一件事的不同说法

• 奉贤报 2025-09 写"2024 年收获 1 亿元天使轮投资"，又说"两年 2 亿融资"，是"国内器官芯片行业最短时间内的最大融资额"。实际上 1 亿元是天使+ 轮；到 2025-09 为止，天使（约 7000 万元）加天使+（约 1 亿元）加战略轮（数千万元），合计约 2 亿多元，这个总数大致对得上〔估算〕。
• 2026 年的中文媒体写"超 5 轮、总额约 4 亿元"；A+ 轮通稿写"A 轮系列累计近 4 亿元"。前者很可能是把 A 系列当成了全部。各轮相加约 6 亿元人民币〔估算〕。
• PitchHub 把 A+ 轮的领投写成"国方创投、清松资本、广发信德"；摩熵医药写成"雅亿资本、清松资本"；投资界的通稿只写了"共同参与"，没有写领投方。

投资方画像（只写了和判断有关的部分）

• 估值：所有轮次都没有披露〔—〕。
• IPO：谢鑫在华尔街见闻专访里说"资本运作是手段不是目的"，"正在积极准备，但没有具体时间表"〔媒体〕。
• 下一轮：2026-08 前后，动脉网的项目页标题已经是"开发多种器官芯片模型，寻求新一轮融资"〔媒体〕。

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5. 监管、资质与政府项目（中国侧）

解读：耀速在中国的"监管牌"其实是拿 FDA 和 3RsC 的进展在国内做背书（奉贤报的标题就是《器官芯片"上海方案"为 FDA 定标准》）。国内正式的标准体系里看不到它：NMPA 和 SAMR 两项器官芯片国标，起草名单是大学、中检院、地方检验所，加上大橡、创芯、艾玮得这些国内同行。这件事说明它在国内药监体系里的关系网，弱于它宣传里的样子。

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6. 竞争格局（只看国内）

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7. 风险与疑点（中国侧）

宣传和可核实事实之间的差距（单独列出）

1. "领衔制定全球首个器官芯片行业标准、唯一中国企业"：两项器官芯片国标的起草名单里都没有耀速〔官方〕。所谓"标准"，实际指的是 3RsC 的多平台肝毒性验证（见 Xellar 报告）。
2. "推动中国首个器官芯片技术审评指南"：只有公司和奉贤地方媒体的说法，没有查到任何监管文件。
3. "国内器官芯片行业最短时间内最大融资额"：这是地方媒体的说法，没有给出比较口径；而且同一篇文章还把天使+ 轮误写成了天使轮。
4. "晶泰孵化企业"：晶泰是公司"落沪后的第一家客户"，之后才变成投资方。晶泰同时是客户、股东和合作方，按"孵化"来理解会掩盖关联交易。
5. "有临床反馈病例预测准确率 100%"：没有公布分母，没有注册号，也没有论文。
6. "HICOOL 2026 一等奖"：在官方渠道上没有核实到。

合规

• 国内没有查到医学检验所资质。如果想把个体化药敏做成收费业务，要么自建或合作检验所，要么走医疗器械注册（伴随诊断），两条路都需要时间。
• 人类遗传资源：河南 IIT 用的是患者腹水样本，生成的数据如果要传到波士顿团队做 AI 建模，就涉及《人类遗传资源管理条例》的出境审批或备案。公司怎么处理，本次未查到。

财务和治理

• 北京融资主体注册资本 10 万元，两位自然人股东各占 50%，其中一位（贺小敏）背景不明；上海主体的股东结构不明；境外母公司不明。
• 估值和收入都没有披露；A+ 轮结束约两个月就开始"寻求新一轮融资"，说明烧钱速度可能很快，也可能只是在提前储备〔推断〕。
• 投资方里国资和金融系比重越来越高（国寿、国方、广发信德）。这对国内落地是加分，但和 Xellar 报告里提到的美国生物安全审查风险是同一枚硬币的两面。

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8. 投资视角判断（中国侧）

1. **国内收入的质量要拆开看。**能点名的国内合作方几乎都是晶泰系、投资方系、美妆和 CRO 渠道，没有一家国内创新药企被公开点名。尽调时第一件事就是要一张按客户拆分的收入表，把晶泰、希格、鼎泰这些关联方单独列出来。如果关联方加美妆的占比超过一半，"药物研发基础设施"的叙事就不成立。
2. **国内标准话语权是它最被高估的部分。**大橡、艾玮得、创芯都已经进了国标起草名单，耀速没有。它的"监管牌"来自海外，国内药企和 CDE 认的是国标和中检院体系。如果 2026–2027 年 CDE "NAMs 先锋计划"的首批试点名单里也没有耀速，国内定价应该进一步打折。
3. **河南 IIT 是国内最值得盯的一张牌。**200 例妇科肿瘤，如果能按预先设定的终点发表（包括建模成功率、预测灵敏度和特异度、出结果的时间），它就能从药企服务延伸到伴随诊断。但前提是解决检验所资质和人遗合规这两件事；31 例样本、"100% 准确"这种说法，现阶段不应该算进估值。
4. **股权结构要先查清再谈价格。**4 个境内主体加上一个美国前台，融资主体注册资本只有 10 万元，还有一位不知道是谁的 50% 股东。如果是美元基金进来，这些结构问题会直接决定能不能投、在哪一层投。

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9. 来源

政府和标准平台

• 全国标准信息公共服务平台，肝器官芯片通用技术要求（20243746-T-469，起草单位名单）：https://std.samr.gov.cn/gb/search/gbDetailed?id=2ACFE99EAA82FAE1E06397BE0A0AD0BA
• 血管芯片国标 GB/T 47486—2026 发布：https://www.stdaily.com/web/gdxw/2026-05/29/content_524600.html ｜ https://finance.sina.com.cn/roll/2026-05-08/doc-inhxewef4155262.shtml
• 奉贤区政府网（病理 AI、区科委对接）：https://www.fengxian.gov.cn/gzms/20250624/91241.html
• 奉贤报 2025-09-04 第 6 版（转载文汇报《器官芯片"上海方案"为 FDA 定标准》）：https://yptimes.shyp.gov.cn/resfile/2025-09-04/06/ypsb-20250904-006.pdf
• 解放日报，奉贤区政府网转载（页面已经 404）：https://www.fengxian.gov.cn/jfrb/20250829/94834.html
• 2025"创·在上海"获奖公告（名单是图片附件）：https://www.shanghai.gov.cn/nw4411/20251201/fa17a746ba9f454991af8765329c301a.html ｜ 入围名单：http://sh-gaoxin.com/detail.php?id=3563
• HICOOL 2026 决赛通稿：https://www.beijing.gov.cn/fuwu/bmfw/sy/jrts/202608/t20260817_4825294.html
• CDE NAMs 先锋计划征求意见（行业解读）：https://zhuanlan.zhihu.com/p/2066520762928862581

融资公告和投资方

• 天使轮：https://cn.technode.com/post/2022-08-30/xellar-biosystems-angel-round/ ｜ https://www.legendholdings.com.cn/News/detail.aspx?nodeid=1124&page=ContentPage&contentid=2055 ｜ http://www.investorscn.com/2022/08/30/102662/
• 天使+ 轮：https://www.vbdata.cn/1518975710 ｜ https://news.qq.com/rain/a/20240717A04HMI00 ｜ https://m.gelonghui.com/p/868169 ｜ https://zh.tri-apex.com/info/news/headlines/655.html ｜ https://stcn.com/article/detail/1261018.html
• 战略轮：https://lieyunpro.com/archives/497128 ｜ https://www.vbdata.cn/1519019231 ｜ https://www.stcn.com/article/detail/1733756.html ｜ https://finance.sina.com.cn/roll/2025-04-28/doc-ineusnuy9186707.shtml ｜ https://zh.tri-apex.com/info/news/headlines/711.html
• A 轮：https://news.pedaily.cn/202604/562394.shtml ｜ http://finance.sina.com.cn/wm/2026-04-03/doc-inhtetzi8981994.shtml ｜ https://news.qq.com/rain/a/20260402A01HBW00
• A+ 轮：https://news.pedaily.cn/202606/565703.shtml ｜ https://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-06-30/doc-inifensa3481731.shtml ｜ https://www.xtalpi.com/%E5%8D%8A%E5%B9%B4%E8%8E%B7%E8%BF%914%E4%BA%BF%E5%85%83%E8%B5%84%E6%9C%AC%E5%8A%A0%E6%8C%81%EF%BC%81%E6%99%B6%E6%B3%B0%E7%A7%91%E6%8A%80%E5%AD%B5%E5%8C%96%E4%BC%81%E4%B8%9A%E8%80%80%E9%80%9F%E7%A7%91/
• 英文 5000 万美元通稿：https://www.biospace.com/press-releases/xellar-raises-50-million-series-a-financing-to-build-the-future-of-3d-bio-intelligence

客户、临床和业务

• 36 氪 2026-04（河南 IIT、贝泰妮、"数量级增长"）：https://36kr.com/p/3758982738641670 ｜ 网易转载：https://www.163.com/dy/article/KQ2LVPG105118DFD.html ｜ 微流控信息网转载：https://www.wefluidics.com/sys-nd/1583.html
• 华尔街见闻专访谢鑫（商业模式、"先试后平台"、IPO）：https://awtmt.com/articles/3769496
• 希格生科战略合作：https://signettx.com/news-information/115.html
• 赛诺菲合作（中文报道）：https://finance.sina.com.cn/roll/2025-02-11/doc-inekafyn2950151.shtml ｜ https://m.sohu.com/a/856745920_122118475/
• DeepInsight 发布：https://www.jiemian.com/article/15039472.html ｜ https://news.qq.com/rain/a/20260901A063FF00
• Vizgen 战略合作（2026-09-14）：https://news.qq.com/rain/a/20260914A03DLV00
• 动脉网项目页（HICOOL、寻求新一轮融资）：https://www.vbdata.cn/linkDetail/8486
• 动脉网 2022 专访：https://www.vbdata.cn/1518883330

工商和数据库

• 36 氪 PitchHub：https://pitchhub.36kr.com/project/1958600111035392
• 动脉网企业库（深圳主体）：https://www.vbdata.cn/companyDetail/61991baf49d6c8912c00ad226b22e263
• 摩熵医药（深圳和北京主体）：https://www.pharnexcloud.com/trz/trz_b4eba9bb5230264e98fffef94fc663be ｜ https://www.pharnexcloud.com/trz/trz_4f1da454725f0302f30b095b54d339a6
• k1wave（北京主体经营范围）：https://k1wave.com/company/dong-li-yao-su
• 百度百科（百度安全验证拦截，没能打开）：https://baike.baidu.com/item/%E8%80%80%E9%80%9F%E7%A7%91%E6%8A%80/67587728

本次未能核实：国家企业信用信息公示系统里四个境内主体的原始记录（上海主体的注册资本和股东、河南主体的所在城市和股东）；境外母公司；贺小敏的身份；"创·在上海"和 HICOOL 的最终获奖等级；高新技术企业认定；河南 IIT 的注册号和有临床反馈的病例数；希格合作的签约日期；鼎泰和耀速之间有没有业务合作；国方创投的国资属性。