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Organ-Chip 公司，Liver-Chip 提交 FDA ISTAND 完整资质包
概况
本页由 AI 训练数据专栏（AI for Science）的实体卡整理而来；各栏的数据视角见下方「数据档案」。
数据档案 · AI for Science
Emulate
Organ-Chip 公司，Liver-Chip 提交 FDA ISTAND 完整资质包
- 数据类型
- 器官芯片毒性与药效
做什么
美国器官芯片（Organ-Chip）公司，用微流控芯片培养人体器官模型做药物毒性与药效评估。
监管进展
2026-09-09 提交 Human Liver-Chip 的完整 ISTAND 资质包，覆盖 Zo 与 Ava 两个平台，进入最后阶段；尚未获批 [1]。截至 2026-10-15，没有一款器官芯片在 ISTAND 完成资质认定。
数据与客户
客户为药企与 FDA 相关合作方。累计融资额未核到可靠来源 ⚠️。产出数据的规模与定价公开材料未查到。
谁在用、用在哪一段
用于临床前毒性（尤其肝毒）判断，配合政策转向减少动物试验，见 fda-modernization-act。同赛道公司见 vivodyne、axiom-bio。
争议与口径
资质认定通过前，其数据在监管决策中的权重有限。
Last compiled: 2026-10-15