Unlearn.AI

做什么：PROCOVA / TwinRCT。深度生成模型预测"数字孪生"预后分数，作为协变量做协变量调整，以减少对照组样本，用于 Phase 2/3 阿尔茨海默等试验 [1][2]。

证据：EMA 于 2022-09-20 通过 PROCOVA 的最终资格意见，适用于 Phase 2/3（部分报道误写为"Phase I 和 III"）[1][2]。预测被当作协变量，而非替代终点。FDA CDER 据 Unlearn 自述"与 EMA 一致、未偏离现行指南"，仅为公司口径，未见 FDA 签发文件 [3]。

融资：累计约 1.35 亿美元，2024-02 C 轮 5,000 万美元（Altimeter 领投）；之后未查到新轮 [4]。

争议：这是 sim2real 阶梯疗效层唯一的监管先例（见 sim2real-ladder）；FDA 2025-01 的 AI 指南仍为草案，评论指其未给出合成对照臂的可接受误差界 [5]。